Жители Башкортостана готовы проверить на себе эффективность нового лекарства

3 декабря по решению Генеральной Ассамблеи ООН отмечается Международный день инвалидов. Ограничение физических возможностей людей нередко вызывают болезни суставов и позвоночника. Недавний телесюжет ГТРК «Башкортостан» о новом лекарственном средстве «Хондролон-Про» для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата вызвал немало откликов жителей республики. Телезрители желали «проверить на себе» лечебную эффективность новой формы «Хондролона». Всех позвонивших на фармпредприятие «Иммунопрепарат»  объединяла общая проблема - боли в спине, коленях, руках.

В России качественные клинические испытания лекарственных препаратов, согласно правилам, проводятся независимо от их разработчиков. По этой причине «записать в добровольцы» желающих, к сожалению, на предприятии не смогли, но согласились подробнее рассказать об оригинальной новинке. Мы встретились со специалистами филиала ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в г. Уфа «Иммунопрепарат».

- Препарат «Хондролон» для лечения дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата производится уже восемнадцать лет. В 1998 г. был признан финалистом Программы-конкурса «100 лучших товаров России». Еще через год на выставке «Экология и здоровье» за высокую терапевтическую эффективность «Хондролон» был награжден дипломом и медалью «Лауреат ВВЦ», - поделились с нами в отделе промышленной собственности предприятия.

- «Хондролон» выпускается в цехе цитомединов, - говорит начальник подразделения Жанна Афанасьева. - У нас изготавливаются пептидные биорегуляторы - лекарственные средства из органов и тканей животных. Их введение в организм способствует восстановлению специфических функций органов и тканей при патологических и возрастных изменениях. В декабре 2010 г. были проведены экспериментальные исследования по дальнейшему усовершенствованию «Хондролона» и подбору состава его жидкой формы. Новая лекарственная форма препарата получила название «Хондролон-Про». В ее состав по предложению научных сотрудников введена аминокислота L-Пролин. Она способствует выработке коллагена, необходимого для формирования здоровых соединительных тканей различных органов и систем – кожи, связок, сухожилий, суставов.

- Заболевания периферических синовиальных суставов и позвоночника составляют более 75% всех болезней костно-мышечной системы. Их высокая распространенность ведет к развитию инвалидности и снижению качества жизни людей, - продолжает наш разговор заместитель директора филиала по производству и технологии кандидат медицинских наук Рина Тимербаева. – Для расширения ассортиментного ряда выпускаемой продукции и реализации программы импортозамещения, предприятие приступило к созданию востребованного в практическом здравоохранении нового симптом-модифицирующего препарата замедленного действия. Это высокоочищенное лекарственное средство, в технологию его изготовления мы внесли дополнительные стадии очистки и фильтрации субстанции с использованием самых современных фильтрующих материалов. Что очень важно - в отличие от ряда аналогов, «Хондролон-Про» не содержит вспомогательных веществ, таких, как бензиловый спирт, фенол, что обеспечивает отсутствие возможных токсических эффектов.

Химические, биологические и иные характеристики новинки проверяются на «Иммунопрепарате» в департаменте качества. Руководитель контрольно-аналитической лаборатории Разида Гайнуллина проходит вместе с нами к приборам: - Количественное определение L-Пролина осуществляется на новейшем оборудовании методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Для количественной оценки основного вещества в сентябре для нашей лаборатории был также закуплен автоматический титратор зарубежного производства, соответствующий требованиям Европейской фармакопеи. Все остальные показатели препарата контролируются в соответствии с фармстатьей предприятия и Государственной фармакопеей Российской Федерации XII издания.

Доклинические испытания новинки успешно завершены. В настоящее время в России начинаются клинические исследования препарата по контролю его переносимости и безопасности. Планируется не только внутримышечное, но и внутрисуставное введение ЛС. Промышленный выпуск «Хондролона-Про» ожидается в 2016 г.

Производители уверены, что новый эффективный препарат уфимских микробиологов займет свое достойное место на отечественном фармрынке, поможет тысячам россиян, нуждающимся в помощи.